有公司没有采集脐带血资质却盯上脐带胎盘,夸大宣传干细胞治疗大打擦边球
文/编辑 健龙
“保存宝宝干细胞,赋予宝宝第二次生的希望。胎盘里的细胞可以治疗红斑狼疮、糖尿病、脑梗塞、老年痴呆症……不仅自己可以用,还可以给爷爷奶奶、外公外婆、父母使用。”
这样的宣传令你动心了吗?传统意义上属于“医疗废弃物”的脐带、胎盘,可以当作“救命良方”来储存吗?存20年就需要2万多元,有这么高的价值吗?——不论人们怎么想,脐带和胎盘存储的确已成为一些商业机构热衷的“商机”。
最近,记者请教了干细胞研究和储存领域的专家后发现,“脐带、胎盘储存”目前尚无国家标准,业内鱼龙混杂,部分无资质的机构夸大自身技术实力和干细胞治疗效果,容易混淆视听。有关方面建议监管部门及时介入,对有夸大性质的商业宣传加以规范,对这个领域进行资质准入管理。
储存胎盘和脐带
祖孙三代保平安?
单储存脐带,20年就得20670元,30年27105元;单储存胎盘,20年价格24830元,30年要收取31265元。这是博雅干细胞上海分公司给记者的报价单。
博雅官网介绍,胎盘干细胞在临床上对心肌梗塞、心肌坏死、狼疮性肾炎、肝硬化、肝衰竭、系统性红斑狼疮、帕金森综合征、脊髓损伤等都有一定的治疗效果。
“脐带血当中虽然含有丰富的造血干细胞,但是它只能治疗一种疾病,而且只能用一次,只适合五到六岁的孩子,存在量不足的问题。”博雅工作人员向记者介绍,但存储胎盘和脐带就不用担心这个问题,这里面的“间充质干细胞”适用人群广泛,可以用来治疗常见的老年痴呆、脑梗、脑瘫、红斑狼疮、皮肌炎等疾病。孙子的胎盘保存了,奶奶的糖尿病都可以治,直系三代都可使用。
“如果经济条件不允许,脐带、胎盘和脐带血只能存一样,我建议就存胎盘。”这位工作人员说,婴儿祖辈现在已经五六十岁了,可能有轻微的帕金森、脑梗等疾病,就都可以使用。
脐带的储存也非常简单。该工作人员表示,公司不需要跟医院合作,也不需要医务人员帮助,只需要在生产时,和医务人员说一下把胎盘拿过来,直接交给工作人员就可以储存了。
在这位工作人员提供的宣传材料上,宣称公司拥有美国AABB证书、美国NRL证书等一系列“高端认证”。虽然该工作人员表示,公司并不储存脐带血,但该公司官网上充斥着关于脐带血造血干细胞的作用、储存、案例等内容。
采胎盘必涉采脐血
采脐血必须有资质!
“采集胎盘或者脐带,但不采脐带血,这是不可能实现的。”一位卫计委脐血库专家委员会委员介绍,胎盘的组织没有办法进行病源和微生物检测,只能使用血清检测。“也就是说想要看保存的组织是否污染,就必须使用脐带血进行检测。根据我国规定,如果采集脐带血,必须要有一定的资质。”
根据我国规定,脐带血必须储存在合法的、具备资质的脐血库才能得到权益保障。脐血库是国家卫生和计划生育委员会批准的特殊血站,通过执业验收获得《血站执业许可证》才能开展相关脐带血采供业务,一省一库,严禁跨地区非法采血。根据卫计委的规定,开展脐带血造血干细胞治疗技术的医疗机构,只能接受正规脐血库提供的干细胞。
截至目前,我国经批准并验收合格执业的脐血库只有7家,分别位于上海、山东、北京、天津、广东、浙江和四川。目前共7个省市的脐血库取得了有关部门的执业资格许可。
专家认为,对脐带、胎盘的检测目前是通过脐带血来实现的,只有国家批准的脐血库才有检测资质,检测的标准也应符合国家特殊血站标准,否则很容易出现安全问题。“一些商业机构无法提供《血站执业许可证》等一系列证书,很可能细胞提取、保存和检测的技术都不达标,就赌你不会取出来用。真要赶上了一些人会取出来,大不了赔一些钱。”
中科院上海生命科学研究院免疫与成体干细胞研究组组长时玉舫明确表示,所谓“干细胞包治百病”,在目前是不可能实现的。
•新华社•
省内仅一家干细胞库获卫生部审批
羊城晚报讯 记者黄宙辉报道:记者采访了解到,广东目前仅有一家机构为正规的脐血库,其储存的脐血才能被临床医院合法使用。
广东省脐带血造血干细胞库分为公共库和自体库,公共库接受公众脐血免费捐献,用于社会临床治疗或科研;自体库有偿保存,仅为自用。该库储存能力为130万份,是中国最大的脐血库,目前已保存了23万多份脐血。
据干细胞行业人士透露,目前在广东的佛山、惠州、东莞、深圳等地,至少有10多家机构宣称可以储存脐带血,甚至胎盘、脐带,然而,这些机构中除了广东省脐带血造血干细胞库外,其他都未获得国家卫生部颁发的《血站执业许可证》。
“在我国,对干细胞的科研是允许的,但要拿胎盘、脐带来当收费的项目,向产妇宣传、消费,这是不合规的。”该人士称,目前只有脐带血是通过审批的,那意味着只有选择脐带血来储存才有意义。其次是选择什么机构来储存,目前在广东省内只有广东省脐带血造血干细胞库是唯一获得卫生部审批、办理了许可证的机构。也就是说,脐带血储存在其他非正规脐血库里,最后都没法获得临床医院的合法使用。
Tips
如何识别正规储存机构?
社会上一些商家都会声称自己合法,而大多数商家其实都是打着科研的名义进行商业炒作。血液和干细胞为国家控制的准入项目,所以,读者可用以下方式验证对方是否真的合法合规:
1.是否可以出具国家卫生计生委(原卫生部)批准设立的批文文件(脐带血为血液,必须获得国家卫计委级别审批);
2.是否持有省卫生计生委(原卫生厅)颁发的《血站执业许可证》;
3.是否可以出具省卫生计生委的红头文件。 (黄宙辉)
原文链接:
(http://www.ycwb.com/ePaper/ycwb/html/2014-10/19/content_560675.htm?div=-1
http://www.ycwb.com/ePaper/ycwb/html/2014-10/19/content_560676.htm?div=-1
http://www.ycwb.com/ePaper/ycwb/html/2014-10/19/content_560677.htm?div=-1)
相关链接:
新华社:万能”的胎盘?——干细胞治疗夸大宣传现象调查
http://news.xinhuanet.com/health/2014-10/18/c_1112878878.htm
山东卫视:万能”的胎盘?——干细胞治疗夸大宣传现象调查